Cygnus technologies, Inc.是美國一家專門從事生物工程和制藥過程中殘留物檢測的一系列產(chǎn)品。生物制品生產(chǎn)過程中存在許多影響產(chǎn)品質(zhì)量的殘留物，諸如特殊重組表達系統(tǒng)中宿主細胞蛋白（ Host Cell protein, HCP ）的殘留以及生物制品加工過程中培養(yǎng)物殘留的污染物。公司提供了廣泛而靈敏度*的一系列用于檢測生物工程殘留物的產(chǎn)品，

Cygnus F055說明書

Human Serum Albumin ELISA Kit (F055)

描述

該試劑盒用于定量人血清白蛋白（HSA）。該試劑盒中使用的抗體對HSA具有非常高的特異性，即使在存在非常高濃度的其他蛋白質(zhì)的情況下也可以進行準確定量。檢測限為?0.15 ng / ml。

產(chǎn)品信息

產(chǎn)品類別：

ELISA試劑盒

存儲：

所有試劑盒試劑2°C至8°C

套件組件

抗HSA：生物素化綴合物

HSA標準集，AE

TBS洗滌濃縮液，20X

鏈霉親和素：堿性磷酸鹽

PNPP基材

抗白蛋白涂層的微量滴定條

本試劑盒用于人血清白蛋白（hsa）的定量測定。該工具包僅用于研究和制造，不用于人類或動物的診斷用途。

利用雙位點免疫酶聯(lián)免疫吸附試驗（elisa）可以實現(xiàn)超低水平hsa的靈敏和特異性定量。該試劑盒中使用的抗體對hsa非常特異，因此即使在存在非常高濃度的其他蛋白質(zhì)的情況下，該檢測也將為hsa提供準確的結果。本試劑盒用于檢測藥品及其他生物制品中微量hsa雜質(zhì)。該試劑盒可用于定量人血清和其他樣品如尿中的HSA，但是，因為這些樣品通常包含高于該測定的分析范圍的濃度，因此可能需要顯著稀釋這樣的樣品以使其在分析范圍內(nèi)。非常敏感。通過各種生物技術過程（如細胞或組織培養(yǎng)）制造產(chǎn)品可能會導致培養(yǎng)基中使用的成分殘留所需產(chǎn)品的雜質(zhì)。使用所謂的無血清定義的介質(zhì)大大減少了潛在雜質(zhì)的數(shù)量，但仍然可能需要確定在這些介質(zhì)中使用的蛋白質(zhì)和生長因子的痕量雜質(zhì)水平。許多所謂的無血清培養(yǎng)基的商業(yè)制劑含有大量的白蛋白和轉鐵蛋白，通常由人或牛來源，以及來自不同物種的胰島素。當預期產(chǎn)品可作為治療劑用于人或動物時，產(chǎn)品應高度純化，以避免潛在的健康風險或其他可能由微量雜質(zhì)引起的問題。通過優(yōu)化工藝設計、鑒定和終產(chǎn)品測試，將微量介質(zhì)雜質(zhì)降低到低實際水平，需要一種高度靈敏和可靠的分析方法。CGNUS技術的人血清白蛋白測定旨在提供一種簡單的使用、和高度靈敏的方法來檢測人血白蛋白至小于200 pg/ml。因此，該試劑盒可作為幫助優(yōu)化純化過程開發(fā)和常規(guī)質(zhì)量控制的工具。工藝流程和終產(chǎn)品。