geneproof HSV-2 / ISEX說明書

更新時間：2019-02-26

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geneproof HSV-2 / ISEX說明書

GeneProof單純皰疹病毒2（HSV-2）PCR試劑盒

CE IVD

產品明細

PCR試劑盒設計用于通過實時聚合酶鏈式反應（PCR）方法檢測2型單純皰疹病毒（HSV-2）。

HSV-2檢測包括擴增編碼糖蛋白B（gB）的單拷貝基因的特定保守DNA序列和熒光增加的測量。通過FAM熒光團熒光生長指示HSV-2的存在。內標（IS）包含在反應混合物中，控制可能的PCR抑制（ISIN版本）或排除，還控制DNA提取過程質量（ISEX版本）。在HEX熒光團熒光通道中檢測到IS陽性擴增。檢測試劑盒利用“熱啟動”技術，大限度地減少非特異性反應并確保大靈敏度。即用型MasterMix含有尿嘧啶-DNA糖基化酶（UDG），消除了擴增產物可能對PCR造成的污染。該套件專為體外診斷并提供定性和定量檢測。

技術規格

技術	實時PCR
分析類型	定性和定量
目標序列	編碼糖蛋白B（gB）的單拷貝特異性保守DNA序列
特異性	單純皰疹病毒2型（HSV-2），100％
靈敏度（LoD）	達到197,215 cp / ml，概率為95％（在AcroMetrix ^TM HSV-2血漿板上使用手動提取GeneProof PathogenFree DNA Isolation Kit）
線性范圍	10 ¹⁰ - 10 ^2.5 cp / ml，度為±0.5 log
報告單位	CP /微升
計量可追溯性	AcroMetrix ^TM HSV-2等離子面板（AcroMetrix HSV-2）
提取/抑制控制	PCR抑制控制（ISIN版） PCR抑制和DNA提取效率控制（ISEX版本）
驗證標本	全血，血漿，尿液，腦脊液
存儲	-20±5°C
驗證的提取方法	croBEE NA16核酸提取系統 GeneProof PathogenFree DNA Isolation Kit
經過驗證的儀器	croBEE實時熒光定量PCR系統 7300/7500實時PCR系統 AriaMx實時熒光定量PCR系統 CFX Connect™連接/ CFX96™/ DX實時PCR檢測系統的LightCycler ^® 2.0 / 480 LineGene九千六百分之九千六百加麥克風定量PCR擴增儀 QuantStudio™3/5實時PCR系統轉子基因六千分之三千/ Q SLAN ^®實時熒光定量PCR系統的StepOne™/ StepOnePlus™擴增實時熒光定量PCR系統
必需的檢測通道	FAM，HEX
質量控制	質量管理體系的認證符合ISO 13485標準的要求
證明	CE IVD 用于體外診斷使用

訂單信息

產品名稱	貨號	技術	包
GeneProof單純皰疹病毒2（HSV-2）PCR試劑盒	HSV-2 / ISEX / 025	實時PCR	25個反應
GeneProof單純皰疹病毒2（HSV-2）PCR試劑盒	HSV-2 / ISEX / 050	實時PCR	50次反應
GeneProof單純皰疹病毒2（HSV-2）PCR試劑盒	HSV2 / ISEX / 100	實時PCR	100次反應

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